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2018年4月19日，歐盟官方公報(bào)發(fā)布了三項(xiàng)重要修訂指令(EU)2018/589 (EU)2018/588以及(EU)2018/594，對REACH法規(guī)目前附錄的限制物質(zhì)清單以及SVHC清單進(jìn)行了全新修訂，針對三項(xiàng)重點(diǎn)關(guān)注物質(zhì)，做出了詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管指令，以及安全數(shù)據(jù)要求。
在發(fā)布的指令(EU)No 2018/594中，已確定苯-1,2,4-三羧酸1,2-酐(偏苯三酸酐)(TMA)為高度關(guān)注物質(zhì)，將其正式列入SVHC候選清單的182項(xiàng)。
相關(guān)規(guī)定：
依據(jù)該修訂指令，該物質(zhì)成為第182項(xiàng)SVHC，物質(zhì)本身存在呼吸致敏特性，依據(jù)REACH法規(guī)規(guī)定，若該物質(zhì)在物品中的含量超過0.1%，則將面臨信息傳遞或通報(bào)的義務(wù)要求。數(shù)據(jù)顯示如果暴露時(shí)間延長，且不采取干預(yù)措施，偏苯三酸酐會對肺功能造成嚴(yán)重和永久性損害。
同時(shí)偏苯三酸酐還應(yīng)被列入RAECH法規(guī)第59(1)條中的候選物質(zhì)清單，并且加以說明原因：呼吸致敏特性(第57條(f))-人類健康。
需履行義務(wù)：
制造商和出口商若同時(shí)滿足以下兩個(gè)條件，則需在物質(zhì)納入SVHC清單起六個(gè)月內(nèi)向ECHA通報(bào)：
1.物質(zhì)在物品中的含量超過1噸/年；
2.物質(zhì)在物品中的重量百分比濃度大于0.1%。在此提醒有關(guān)生產(chǎn)/出口企業(yè)，及時(shí)關(guān)注SVHC相關(guān)物質(zhì)內(nèi)容更新，以從容應(yīng)對法規(guī)變化。
